哈爾濱手術(shù)室凈化工程構(gòu)造分類

　　(1)整體式(或稱土建式)潔凈室：其特點(diǎn)是，采用土建式圍護(hù)結(jié)構(gòu)，構(gòu)成一個(gè)或數(shù)個(gè)潔凈室，一般采用集中全面凈化或全面與局部?jī)艋嘟Y(jié)合的方式，此類潔凈室由于其結(jié)構(gòu)的特點(diǎn)，一般講比較堅(jiān)固耐久，密封性能好，適用于大型潔凈室，但施工周期一般較長(zhǎng)，運(yùn)行費(fèi)用較高。

　　(2)裝配式潔凈室：該種潔凈室的頂棚、墻面均為制造廠制作成板狀結(jié)構(gòu)，在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行拼裝而成。它配備有風(fēng)機(jī)、空氣過(guò)濾單元，照明等，可組合而成各種型號(hào)的潔凈室。這種潔凈室由于大部分的制作成型工作量在制造廠完成，現(xiàn)場(chǎng)只進(jìn)行拼裝，因此安裝周期短，拆裝也比較方便，有利于舊廠房的改造，它對(duì)安裝現(xiàn)場(chǎng)的建筑裝修要求并不高，但此類潔凈室往往密封性較差，噪聲較大，造價(jià)也比較高，給安裝后的調(diào)試檢測(cè)帶來(lái)不少困難。

　　(3)局部?jī)艋瘽崈羰遥捍祟悵崈羰彝窃谝话愕目照{(diào)房間內(nèi)，對(duì)局部空問(wèn)進(jìn)行凈化處理，如在空調(diào)房間采用凈化工作臺(tái)、自凈器、層流罩等。此類潔凈室具有安裝周期短、造價(jià)低，設(shè)備移動(dòng)方便，由于該類潔凈室只是在一般的空調(diào)房間內(nèi)對(duì)某一局部進(jìn)行凈化處理，因而運(yùn)行費(fèi)也較低。但此類使用有其局限性，高效過(guò)濾器污染較快。

　　(4)局部與全面凈化相結(jié)合。其特點(diǎn)是在低潔凈度的潔凈室內(nèi)，利用局部?jī)艋O(shè)備對(duì)局部區(qū)域?qū)崿F(xiàn)較高的潔凈度。對(duì)于此類潔凈室來(lái)講，其沽凈度一般容易達(dá)到，簡(jiǎn)化了人和物料的凈化程序，施工安裝局期短，易于適應(yīng)生產(chǎn)工藝的變動(dòng)，噪聲較大，產(chǎn)品和物料離開(kāi)工作區(qū)時(shí)易于污染。

　　不同藥劑生產(chǎn)潔凈車間對(duì)潔凈室的要求

　　1．片劑生產(chǎn)

　　片劑車間的空調(diào)系統(tǒng)除要滿足廠房的凈化要求和溫濕度要求外，重要的一條就是要對(duì)生產(chǎn)區(qū)的粉塵進(jìn)行有效控制，防止粉塵通過(guò)空氣系統(tǒng)發(fā)生混藥或交叉污染。

　　為實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)，除在車間的工藝布局、工藝設(shè)備選型、廠房、操作和管理上采取一系列措施外，對(duì)空氣凈化系統(tǒng)要做到：在產(chǎn)塵點(diǎn)和產(chǎn)塵區(qū)設(shè)隔離罩和除塵設(shè)備；控制室內(nèi)壓力，產(chǎn)生粉塵的房間應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓；合理的氣流組織；對(duì)產(chǎn)品換批生產(chǎn)的片劑車間，產(chǎn)生粉塵的房間不采用循環(huán)風(fēng)。控制粉塵裝置可用：沉流式除塵器、環(huán)境控制室、逆層流稱量工作臺(tái)等。

　　2．粉針生產(chǎn)

　　粉針生產(chǎn)的成品不做滅菌處理，主要工序需處于高級(jí)別潔凈室中，瓶子滅菌、冷卻、分裝、加塞等產(chǎn)品暴露于空間的工序均須處于100級(jí)保護(hù)下。主要生產(chǎn)工序溫度為20—22℃，相對(duì)濕度45％一50％。在粉針流水線上，可采用滅菌隧道、分裝機(jī)、加蓋機(jī)的空氣凈化裝置，也可應(yīng)用粉針生產(chǎn)層流等技術(shù)。

　　3．水針劑生產(chǎn)

　　水針劑生產(chǎn)不能在容器中滅菌的無(wú)菌產(chǎn)品與能滅菌的產(chǎn)品，其主要生產(chǎn)工序?qū)崈舳扔兄煌囊螅罢叩墓喾饧捌刻幚硪?00級(jí)，后者為10 000級(jí)；大針和小針(<50ml)對(duì)級(jí)別的要求也不同，能熱壓滅菌大針的過(guò)濾，罐封亦需處于100級(jí)環(huán)境下。一般規(guī)定：水針劑100級(jí)、10000級(jí)區(qū)：溫度20～23℃，相對(duì)濕度55％一65％。

　　凈化系統(tǒng)可使用水針劑洗、灌、封聯(lián)動(dòng)機(jī)的空氣凈化裝置或選用u形布置的水針流水線。